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《河北省食品药品安全“十三五”规划》

发布时间:2018-09-17 14:39:52

 

《河北省食品药品安全十三五规划》

责任分工方案

 

为推动《河北省食品药品安全十三五规划》(以下简称《规划》)的贯彻实施,按照国务院有关部门和省政府的部署要求,根据相关部门工作职责,现对《规划》中总体目标、主要任务、保障措施及9个专栏工程项目进行责任分工,制定本分工方案。

一、总体目标

1.监管执法方面。全面实施全过程监管,坚决实行重典治乱。科学合理划分监管对象风险等级,对高风险对象实现100%全覆盖监管。建立药品定期安全性更新报告与评价系统,定期安全性更新报告评价率达到100%。对第三类医疗器械生产企业不良事件监测工作的检查覆盖率达到100%。(责任单位:省食品药品监管局)

2.能力建设方面。到十三五末,行政区域内药品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%;食品安全抽检监测覆盖全省100%食品生产企业和85%以上食品经营市场,覆盖100%的食品类别;药品不良反应病例县(市、区)报告比例达到90%以上,医疗器械不良事件病例县(市、区)报告比例达到90%以上;化妆品不良反应报告数达到50/百万人。(责任单位:省食品药品监管局)

3.监管保障方面。开展全员分级分类培训,全省监管人员年度参训率不低于90%。切实加强执业药师服务能力提升。食品药品安全监管基层机构执法装备标准化配备率达到80%。县级食品药品监管机构及乡(镇、街道)设置的派出机构,主要业务用房达到相关建设标准,满足执法基本需要。(责任单位:省食品药品监管局)

4.社会共治方面。企业主体责任有效落实,社会公众广泛参与,群众满意度明显提升。到十三五末,群众对食品药品安全总体满意度达到80%以上。(责任单位:省食品药品监管局)

5.源头治理方面。高效、安全、经济和环境友好农药使用量占75%以上,高毒、高残留品种降至2.5%以下。力争十三五末主要农产品质量安全监测总体合格率稳定保持在97%以上,农业标准化普及率达到70%,农产品质量安全县创建基本覆盖全部农业县(市、区)。(责任单位:省农业厅、省林业厅、省食品药品监管局)

二、主要任务

(一)健全地方法规和标准体系

依据《中华人民共和国食品安全法》等法律、法规,积极推进地方立法,完善相关配套法规、规章。根据监管和产业发展需要,及时确定我省食品药品安全标准立项计划,加快食品药品安全地方标准制定、修订工作,鼓励企业制定严于国家标准的食品药品安全企业标准。借鉴国内外先进做法和经验,全面建立食品药品安全生产经营良好行为规范。出台我省市场销售食用农产品质量安全监管相关规章制度,保障食用农产品消费安全。(责任单位:省卫生计生委、省农业厅、省林业厅、省食品药品监管局、省法制办)

(二)完善食品药品监管制度体系

1.深入推进行政审批制度改革。严格贯彻落实《河北省行政许可条例》、《河北省行政许可目录管理办法》各项规定,实行审批事项目录化管理;全面推行一个窗口办理、透明办理、网上办理,提高行政效能,激发社会活力。大力推行权力清单、责任清单制度并实行动态管理,逐一厘清与行政权力相对应的责任事项、责任主体、责任方式。推进各类食品药品技术审评能力建设,加强人员配置。推进仿制药质量一致性评价。改革完善审评审批人事管理制度,强化审评审批工作保障。(责任单位:省食品药品监管局)

2.创新强化监督管理措施。建立实行分类分级监管制度,强化对高风险对象的监管;探索按照产业分布特点,在四品一械产业中心、流通集散地设置重点监管功能区,加强源头监管;配合京津冀协同发展战略实施,强化相关地域食品药品监管。坚持问题导向,继续加大监督抽查检验力度,扩大食品药品抽查检验覆盖面,提高抽查检验效率。开展食品安全风险、药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用和化妆品不良反应监测与评价,提升监测预警水平和风险控制能力。健全省、市、县三级联动执法工作机制,建设公安与行政部门间快速检验鉴定绿色通道。整体协调推进检查核查体系、技术审评体系、检测评价体系、风险预警交流体系、投诉举报体系建设,基本满足食品药品监管工作需要。(责任单位:省食品药品监管局、省公安厅

3.健全应急管理体系。建立健全跨区域、跨部门的应急管理协作联动和信息通报机制。完善省、市、县三级应急预案体系,完善食品药品安全突发事件跟踪、督查、处理、报告、回访和重大事故责任追究机制。建立重大信息直报系统和应急信息平台,形成统一指挥、功能适用、反应灵敏、运转高效的应急指挥系统。建立健全应急检验检测机制,加强应急队伍及装备建设,开展应急培训演练工作,提高应急处置能力。引导社会力量参与应急管理,推动食品药品生产经营主体建立健全应急处置机制。进一步强化食品药品安全舆情监测研判,及时发现、妥善处置各类食品药品安全突发事件。(责任单位:省食品药品监管局、省监察厅、省检察院)

4.加大食品药品领域刑事犯罪打击力度。进一步强化行政执法和刑事司法衔接工作机制,搭建食品药品安全执法办案信息平台,实现与公安机关、检察机关信息互通、资源共享。加强省、市、县公安机关食药警察队伍建设,选调优秀侦查人员和食品药品领域专业人才充实食药警察队伍,加强业务培训和经费保障,配齐配强侦查、快检等办案装备,提高公安机关打击食品药品刑事犯罪的能力和水平。持续开展打击食品药品领域犯罪专项行动,维护广大人民群众饮食用药安全和良好市场秩序。(责任单位:省食品药品监管局、省公安厅、省检察院)

(三)加强科学技术支撑体系建设

1.提升检验检测能力。积极推进省、市、县三级检验检测能力建设和县级检验检测资源整合,加快形成科学、高效的食品药品检验检测体系。鼓励和引导食品药品企业加快提高自身检测能力项目建设。继续加大食品药品安全抽样检验力度,提高抽样检验覆盖面。合理划分省、市、县各级检验检测重点品种和项目。大力推进食品药品安全科技专项实施,全面提升各级检验检测机构的综合技术实力和水平,重点支持省、市、县三级四品一械检验检测机构建设,全面提升检验检测能力,扩充完善检验资质,规范实验室管理,完善技术审评机构,提升检验检测队伍整体素质和水平。由省食安办牵头,推动省级食品安全专家库建设,明确具体条件,为滥用食品添加剂类犯罪的侦办和有毒有害非食品原料鉴定等问题提供依据。(责任单位:省食安办、省食品药品监管局、省公安厅、省编制办)

2.加强风险监测评价体系建设。加强省、市、县三级风险监测评价机构建设,进一步提高药品、医疗器械不良反应(事件)监测、评价、预警和应急处置能力。加快设立化妆品不良反应监测哨点,逐步建成化妆品不良反应监测体系。力争食源性疾病监测哨点覆盖全省所有二级及以上医院。建立完善保健食品化妆品质量安全风险监测评价体系,构建保健食品化妆品质量安全防控机制,指导企业提升产品质量控制能力。扩充监测人员,提高中高级技术人才比例,逐步建立风险监测评价技术队伍。(责任单位:省食品药品监管局、省人力资源社会保障厅、省编委办、省卫生计生委)

3.加强药品重点品种研究。根据药品不良反应监测、药品抽检、日常监管情况,从全省选择药品品种开展重点研究,分析影响产品质量的主要因素,探索提升药品质量的有效措施。坚持继承和创新,大力扶持中药、民族药发展。(责任单位:省食品药品监管局)

4.加快智慧食药监信息化建设。全面打造智慧食品药品安全监管体系,推动食品药品安全追溯体系建设,把信息化建设作为全面加强食品药品监管工作的重要支撑。建成覆盖各级食品药品监管部门完善的基础数据中心、规范的信息化数据标准、统一的食品药品监管信息化系统三大支撑体系。建设统一的食品药品监管信息化应用系统,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息化系统,提高食品药品监管能力和服务水平。(责任单位:省食品药品监管局、省工业和信息化厅)

(四)健全食品药品监管保障机制

1.提高食品药品监管队伍素质。健全培训管理制度机制,强化培训需求导向。加强专业化教育培训体系建设,搭建全系统网络教育培训平台,积极推进网络教育培训,全面提升监管人员综合素质和能力水平。实施重要岗位人员培训考核合格上岗制度。推动省级食品安全专家库建设。(责任单位:省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省人力资源社会保障厅)

2.加强设施装备保障。落实有关建设标准,逐步实现各级食品药品监管机构业务用房、执法车辆配备标准化。大力推进省、市、县、乡四级食品药品监管队伍装备配备的标准化建设,逐步实现食品药品监督检查、调查取证、行政处罚等电子化现场办公。(责任单位:省食品药品监管局、省财政厅)

(五)全面落实企业主体责任

1.落实主体责任。食品药品生产经营者严格落实法定责任和义务,遵守法律、法规和食品药品安全标准,采取多种措施,确保生产经营各环节数据信息采集留存真实、可靠、可溯源,确保生产过程整洁卫生并符合有关标准规范。建立健全食品药品安全管理制度,配备食品药品安全管理人员。主动监测已上市产品质量安全状况,及时报告风险隐患,依法召回、处置不符合标准或存在安全隐患的产品。企业进一步提高主体责任意识,加强从原料采购到生产销售的全流程质量管理,建立食品药品安全自查制度,推行产品认证和第三方质量检验检测。推动行业协会商会建立健全经营自律规范、自律公约和职业道德准则,规范会员行为。(责任单位:省食品药品监管局)

2.建设信用体系。加强信用记录建设,依托组织机构代码实名制和身份证信息,建立并动态更新食品药品从业人员及企业信用档案,推进信用信息异地和部门间共享,促进信用状况与市场挂钩,完善落实严重失信行为惩戒制度,推行信用报告制度,形成市场倒逼企业守法经营的机制。(责任单位:省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省商务厅、省工商局)

3.加强政策引导。完善食品药品产业政策,促进食品药品生产企业增品种提品质创品牌,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中,提高食品药品质量安全水平和产业规模化、集约化、规范化水平。建立企业责任保险制度和药品不良事件损害救助体系,开展食品药品安全公益诉讼,建立风险分担的社会救济机制。(责任单位:省发改委、省工业和信息化厅、省质监局、省法院、省食品药品监管局)

(六)严格全过程监管

1.严格规范食品生产经营行为。严把食品生产经营许可关。对食品(含食品添加剂)生产、食品经营(不含销售食用农产品)、直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品,依法严格实施许可管理。获证餐饮服务单位全面推行明厨亮灶。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点城市建设。(责任单位:省食品药品监管局、省质监局、省发展和改革委、省住房城乡建设厅)

严格生产经营环节现场检查。食品生产经营企业认真履行法定义务,严格遵守许可条件和相关行为规范。科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品生产经营企业监督检查。合理划分省、市、县检查事权,确定检查项目和频次。(责任单位:省食品药品监管局

严格特殊食品监管。严厉打击保健食品虚假宣传、商业欺诈、诱骗消费者购买等违法行为。(责任单位:省食品药品监管局、省工商局、省公安厅)

严格网格化监管。科学划定县、乡行政区域内监管网格,合理配备监管协管力量,做到定格、定岗、定员、定责。建立健全责任包干、信息管理、上下联动、社会协作、协调处理、宣传引导、考核评价等制度,有效消除各类风险隐患。到十三五末,县、乡100%完成食品安全网格划定。(责任单位:省食品药品监管局)

2.加强餐桌污染源头治理。推进农业标准化生产,实施农业标准化推广工程。组织实施2020年化肥、农药和兽药使用量零增长行动,严控农药兽药残留,严格添加剂使用管理。推进重金属污染源头治理,摸清土壤污染分布情况,退耕、修复、保护并举,开展污染耕地分级分类治理。(责任单位:省食安办、省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅、省环境保护厅)

3.严格规范药品医疗器械研制生产经营使用行为。加强研制环节监管。严格落实药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范。建立临床试验数据管理平台,加强临床试验监督检查,确保非临床研究和临床试验数据真实可靠。(责任单位:省食品药品监管局)

加强生产环节监管。全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范、医疗器械生产质量管理规范。开展对药用原辅料和药包材生产企业延伸监管。对疫苗、血液制品、生物制品及血筛诊断试剂全面实施批签发。加强无菌和植入性等高风险医疗器械监管。(责任单位:省食品药品监管局)

加强流通环节监管。全面实施药品医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管。探索药品分销企业许可销售属地化,实行生产经营企业购销业务人员网上备案与核查制度。积极推行生产企业仅经一个批发环节向医疗机构销售药品的两票制,鼓励实行生产企业与医疗机构直接结算药品货款的一票制。(责任单位:省食品药品监管局、省卫生计生委

加强使用环节监管。严格执行医疗机构药品监督管理办法和医疗器械使用质量监督管理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关。加强植入性等高风险医疗器械管理。及时报告药品不良反应、医疗器械不良事件。严格执行凭处方销售处方药规定。加强麻醉药品、精神药品处方管理。(责任单位:省食品药品监管局、省卫生计生委)

4.全面强化现场检查和监督抽验。省级食品药品监管部门负责制定全省年度监督管理计划,抽查行政区域内大型食品药品生产经营企业,督导核查市、县级监督管理工作;市、县食品药品监管部门负责日常监督检查,按照双随机、一公开原则(随机选派检查员、随机确定检查对象,检查结果及时向社会公开),加强事中事后监管。重点围绕行为规范、工艺合规、数据可靠等方面,对企业开展质量管理全项目检查,检查工艺、数据、供应商、供应链和证票账货款,严厉打击弄虚作假等各类违法行为,确保符合相关质量管理规范要求。食品安全现场检查应按年度监督检查计划,覆盖所有生产经营单位,重点检查农村、学校、幼儿园等重点区域,小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象,以及中高风险食品生产经营者。到十三五末,基本实现对学校食堂、幼儿园食堂实时监控全覆盖。加大对疫苗、血液制品等高风险药品、高风险医疗器械品种生产企业日常监管频次。逐步建立专职检查员队伍,全面实施风险等级管理,按照风险等级进行检查核查,及时排查各类潜在风险。(责任单位:省食品药品监管局、省教育厅)

5.加强对网络销售食品药品等新生业态监管。制定互联网食品药品经营等监督管理办法,完善互联网食品药品经营等新业态监管机制,落实第三方平台提供者的食品药品安全管理责任。落实网络平台食品经营资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。建设网络非法销售食品药品监测系统,建立跨部门协调机制,规范网络非法销售食品药品案件处置流程,严厉打击通过网络销售假劣食品药品违法行动;规范网络食品药品信息服务与广告发布,严厉打击利用网络发布虚假广告,进行虚假宣传的违法行为。(责任单位:省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省公安厅、省工商局、省政府新闻办)

6.切实加大执法办案和信息公开力度。加强省级稽查执法队伍建设,组织协调大案要案查处,强化办案指导和监督,探索检查稽查合一工作机制。按规定全面公开行政许可、日常监管、抽样检验、检查核查、执法处罚信息。(责任单位:省食品药品监管局、省公安厅)

(七)加快形成社会共治格局

1.鼓励社会公众参与监督。发挥政府引导作用,调动企业、监管部门、行业组织、新闻媒体、社会公众等积极性,形成食品药品安全群防群控工作格局。进一步完善我省食品药品投诉举报体系,规范投诉举报受理办理程序,加强投诉举报中心队伍建设,逐步建成覆盖省、市、县三级,横向联通、纵向联动、集散一体、高效运行的投诉举报业务系统。健全公众参与监督的激励机制,畅通投诉举报渠道,继续深入推行食品药品有奖举报,强化对举报人保护,加大举报奖励力度,鼓励公众及行业内部人士举报食品药品违法行为。加快发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,拓展社会监督和群防群控途径。完善河北省食品安全专家委员会和河北省药品生产安全隐患风险评估专家委员会,借助专家智慧加强食品药品安全工作。通过政府向社会力量购买服务,促进发挥市场专业化服务组织在食品药品检验、合规性检查等方面的作用。加强执业药师配备,强化药品使用指导。支持食品药品领域理性维权,支持有关组织依法提起公益诉讼。(责任单位:省食安办、省食品药品监管局、省财政厅、省公安厅、省民政厅、省政府新闻办、省法院)

2.加强媒体监督和引导。构建立体化新闻宣传平台和宣传联络员队伍,开展多种形式的新闻发布和宣传引导,努力营造有利于食品药品安全工作的良好氛围。支持新闻媒体开展舆论监督,准确、客观地进行相关报道,曝光典型案件,震慑违法犯罪行为;认真调查、核实、研判和处理媒体反映的食品药品安全问题,采取有效措施消除安全隐患。加强食品药品安全信息发布,解疑释惑,正确引导社会舆论,防止不实报道和恶意炒作。利用报刊、电视、广播、网络等多种传播介质,广泛开展食品药品安全有关的法律法规、消费常识、社会影响等内容的宣传,鼓励广大人民群众参与食品药品安全监管,努力形成全社会共同参与食品药品安全监管的良好局面。(责任单位:省食品药品监管局、省政府新闻办)

3.开展科普法制宣传。实施全民食品药品安全宣传计划,将食品药品安全纳入公益性宣传范围。制定食品药品安全宣传教育纲要,开展形式多样的宣传活动,普及食品药品安全基础知识,提高全社会的食品药品安全意识,增强消费者自我保护和参与监督能力。深入开展食品药品法制宣传,及时发布犯罪预警信息,曝光典型违法犯罪案例,提高企业和公众风险防范能力。充分发挥食品药品安全专家和志愿者作用,广泛普及食品药品安全知识,引导公众科学理性消费。大力开展校园食品药品安全教育,通过公共安全教育课、集中宣传教育等方式提高青少年学生的食品药品安全意识。(责任单位:省食安办、省食品药品监管局、省教育厅、省公安厅、省法制办、省政府新闻办)

4.组织实施风险交流。健全风险交流机制,搭建风险交流平台,广泛开展风险交流,提高公众的食品药品安全风险防范能力。(责任单位:省食安办、省卫生计生委)

(八)提高依法行政能力

1.建立执法全过程记录制度。制定行政执法程序规范,明确具体操作流程,重点规范行政许可、行政处罚、行政强制、行政检查等执法行为。注重发挥法律顾问和法律专家的咨询论证、审核把关作用。(责任单位:省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅、省公安厅、省法制办)

2.落实谁执法谁普法的普法责任制。建立行政执法人员以案释法制度,使执法人员在执法普法的同时不断提高自身法治素养和依法行政能力。(责任单位:省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅、省公安厅、省法制办

(九)深入开展双安双创行动

根据国家的统一部署,继续开展食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建(双安双创)行动,发挥示范引领作用,充分调动所有利益相关方的积极性和创造性,激发全社会正能量,构建政府、市场、社会密切协同的食品安全多元化治理格局。推进农产品质量品牌战略,以无公害农产品为重点,大力发展三品一标认证。实施食品安全和农产品质量安全示范引领工程,鼓励各地分层次、分步骤开展本区域食品安全和农产品质量安全示范创建行动。(责任单位:省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅、省财政厅)

三、保障措施

(一)加强组织领导。实行食品药品安全党政同责、一岗双责、失职追责,各级政府要加强组织领导,建立统一领导、分工负责、密切配合的工作机制,形成推动规划落实的合力。各级各有关部门要制定食品药品安全十三五规划实施方案,将本规划确定的发展目标、主要任务与重点项目逐项分解,落实到具体部门,明确工作责任,强化协调调度、督促检查、问责机制,确保规划顺利实施。(责任单位:政府各有关部门)

(二)加大经费投入。各级政府普遍建立财政投入保障稳定增长长效机制,根据当地食品药品安全工作实际需要,进一步完善经费投入保障机制,加大对食品药品安全的经费投入,保障食品药品安全重点工程项目建设经费。建立健全与食品药品行政监管及刑事打击职责相匹配的财政经费保障机制,依法将食品药品行政监管与刑事打击经费和基础设施建设项目投资纳入各级政府预算予以保障。不断加大对检验检测设备设施、技术装备和食品药品行政监管与刑事打击经费的投入,特别是要向基层和贫困地区倾斜,确保食品药品行政监管与刑事打击工作正常有序开展。强化监督检查,严格资金使用管理,确保专款专用,提高资金使用效益。(责任单位:省财政厅及有关部门)

(三)建立评估制度。适时开展对规划执行情况的监测、评估、督导,对建设项目进行动态跟踪及实施效果评估。根据规划实施情况和监管事业改革发展情况,适时对规划任务目标作出调整,做好规划实施的衔接与补充。(责任单位:省食品药品监管局及有关部门)

四、列入规划的9个专栏工程项目(详见列表)


 列入《规划》的9个专栏工程项目

 

序号

专栏名称

工程项目内容

牵头部门

备注

1

专栏突发事件应对能力提升工程

 

1.应急队伍及装备建设工程。加强省、市两级骨干机动应急队伍及应急装备建设,各市(含定州、辛集市)分别组建1支食品药品安全骨干应急队伍。以各市(含定州、辛集市)应急队伍为基础,组建平战结合的省级机动应急队伍。

省食品药品监管局


2

2.应急平台体系建设工程。建设功能完备、标准统一、互联互通的食品药品安全应急信息平台。建设覆盖省市县、辐射乡镇(街道)的食品药品安全突发事件信息直报网络。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省财政厅


3

3.建设省、市、县食品药品安全舆情监测网络。到十三五末,舆情监测网络县(市、区)覆盖率达到70%

省食品药品监管局、省工业和信息化厅


4

4.建设食品药品安全突发事件案例库,研发食品药品安全突发事件仿真模拟演练系统。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅


5

专栏检验检测能力提升工程

1.分级分类建设检验检测实验室。扩充完善省级食品、药品、化妆品、医疗器械检验检测实验室;改造提升市级食品、药品检验检测实验室;建设区域性县级综合食品检测实验室。

省食品药品监管局、省发展改革委、省财政厅


6

2.购置更新各级检验检测机构的大型检验检测仪器设备。

省食品药品监管局、省财政厅


7

3.建立省、市两级食品、药品检验机构实验室信息管理系统。

省食品药品监管局、省财政厅


8

4.在全省食用农产品批发市场、农贸市场和标准化菜市场建立食品安全监测站,实现对农药兽药残留、瘦肉精、甲醛及亚硝酸盐等项目的快速检测。

省食品药品监管局、省财政厅


9

5.鼓励国有骨干粮食收储企业更新配置专用检验仪器;改进扦样、收储和质量安全溯源技术,支持粮食企业配置必要快检设备,安排必要的快检费用,提升质量安全保障能力。

省粮食局、省财政厅


10

6.合理划分检验检测重点。省级食品药品监管部门按照避免重复的原则,重点对大型企业生产且全国流通的重点品种进行抽检,力争覆盖全省取得食品生产许可证的全部食品生产企业。市、县两级食品药品监管部门主要负责对行政区域内具有一定规模的市场销售的蔬菜、水果农药残留,畜禽肉、水产品兽药残留等进行抽检,同时负责对本地小型生产企业、小作坊生产加工的食品和餐饮单位自制食品的抽检。

省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅


11

7.全面开展监督抽检。对全部31个品类食品开展全覆盖的检验检测。到2020年,全省统一组织的食品检验量达到每年4/千人。其中,省、市、县三级组织的主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2/千人。全省药品抽验实现对行政区域内生产企业生产的基本药物全覆盖,整合全省药品抽验数据,开展对药品抽验数据的深度分析利用,建立风险评估和预警机制。

省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅


12

专栏3  “互联网+食品药品安全监管工程

 

1.推进智慧食药监信息化建设。建立完善全省食品药品信息化数据标准规范体系。数据标准规范体系包括信息资源、应用系统、数据共享、交换等标准,促进食品药品监管系统业务协同、信息共享和大数据应用。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省财政厅


13

2.建立完善全省食品药品监管基础数据中心,推动全省数据统一共享。按照统一的信息化数据标准规范体系,建设和完善省级基础数据中心,加强数据的收集、存储、处理、分析、应用、发布等统一管理,实现资源整合和数据共享。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅


14

3.建设统一的食品药品监管信息化应用系统。建设和完善覆盖食品药品监管业务的行政执法、信用管理、监测预警、应急管理、公共服务、决策支持、综合业务管理等信息化业务平台。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省财政厅


15

专栏人才队伍素质提高工程

1.人才队伍基础工程。加快审评认证、执法办案、监督抽验、政策法规人才队伍建设。搭建省、市、县三级系统网络教育培训平台,建立全省食药监师资库。

省食品药品监管局、省工业和信息化厅、省人力资源社会保障厅


16

2.加强培训。完成新一轮食品药品监管部门负责同志和基层一把手、机构改革后新入职人员全员岗位胜任力培训;每年组织2次基层药品生产监管人员及药品生产企业质量授权人培训;每年组织1次药品生产企业药品不良反应监测人员培训;每年组织2次医疗器械GMP检查员培训。系统开展对食品药品安全监管人员专业化培训,人均不低于40学时/年;新入职人员规范化培训不低于90学时。

省食品药品监管局


17

3.建立药品审评认证专职检查员队伍、药品注册现场核查队伍,适应新形势下药品审评认证检查工作需要。

省食品药品监管局、省人力资源社会保障厅、省编委办


18

4.执业药师注册。完成15万人次的执业药师注册工作,执业药师注册率达到80%以上。

省食品药品监管局


19

5.本科以上学历人员达到食品药品监管队伍总人数的70%,高层次专业人才在技术人才队伍中数量占比超过15%。食品药品安全一线监管人员中,具有食品药品相关专业背景的人员占比平均每年提高2%

省食品药品监管局、省人力资源社会保障厅


20

专栏执法装备配备工程

 “十三五时期为省、市、县三级稽查执法队伍以及市、县(市、区)监管机构和乡镇派出机构配备执法基本装备、执法取证装备、快检装备和应急装备等。食品药品安全监管基层机构执法装备标准化配备率达到80%

省食品药品监管局、省财政厅


21

专栏食用农产品源头治理工程

1.农药残留治理工程。实施农药使用量零增长行动。到十三五末,主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到30%以上,专业化统防统治覆盖率达到40%以上。

省农业厅


22

2. 兽药残留治理工程。实施兽药产品追溯制度。新研发和推广低毒、低残留新兽药,淘汰高风险兽药。到十三五末,动物产品兽药残留合格率保持在97%以上。

省农业厅、省食品药品监管局


23

3.测土配方施肥推广工程。到十三五末,测土配方施肥覆盖率达到90%以上,主要农作物化肥使用量实现零增长。

省农业厅、省林业厅


24

4.耕地污染风险管控工程。对轻度污染耕地,采取农艺调控措施,降低农产品超标风险;对中度污染耕地,筛选适合当地特点、不易富集重金属的替代作物品种,采取替代种植、治理与修复措施;对重度污染耕地,严格用途管制,禁止种植食用农产品或饲草,实行退耕还林或者开展土壤治理修复。

省农业厅、省林业厅 、省食安办


25

5.农业标准化推广工程。建设食用无公害、绿色、有机农产品生产示范基地。十三五末,标准化生产示范园(场)全部通过三品一标(指无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志)认证登记。

省农业厅、省林业厅


26

专栏药品、医疗器械、化妆品质量提升工程

 

1.加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。

省食品药品监管局


27

2.省级每年组织检查50-60家省内药品生产企业,每年全覆盖检查省内血液制品生产企业、疫苗生产企业、麻醉药品和二类精神药品原料药生产企业,每年开展7000批次药品监督抽验。

省食品药品监管局


28

3.省级每年对省内二类医疗器械临床试验检查产品10个,对二、三类医疗器械生产企业质量管理体系核查20家。

省食品药品监管局


29

4.省级每年完成对30家化妆品生产经营单位的监督检查,每年开展200批次的化妆品质量安全监督抽检。

省食品药品监管局


30

5.组织全省药品检验机构完成20个品种的探索性课题研究。

省食品药品监管局


31

6.组织有关药品生产企业完成10个品种的质量提升课题研究。

省食品药品监管局


32

专栏科普宣传工程

 

1.实施科普惠民工程,建立食品药品安全科普知识资料库,编辑制作动漫、音视频、公益广告,编写科普文章,编绘挂图、折页及科普信息图,建设食品药品安全科普示范基地和食品药品安全科普宣传站,面向社会各个阶层广泛传播。

省食安办、省食品药品监管局、省政府新闻办


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2.深入开展全国食品安全宣传周”“全国安全用药月等科普宣传活动。

省食安办、省食品药品监管局


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3.建立宣传联络员队伍,推广两微一端新媒体平台,构建立体化新闻宣传平台。

省食品药品监管局


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4.持续加强12331投诉举报暨行风监督热线的宣传。

省食品药品监管局


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专栏9  “双安双创工程

 

1.扩展创建范围。2017年将双安双创行动扩展到部分市、县(市、区)。省食安办和省农业厅分别负责制定相关配套办法和评价细则,通过示范带动、评价考核、排名授牌等措施,推动各级政府落实管理责任,完善法规制度,强化管理责任,创新监管举措,加大监管力度,整体提升食品安全保障水平和人民群众满意度。

省食安办、省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅


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2.确保重点突破。通过双安双创行动,力争在奶业全链条追溯、供应京津蔬菜安全和品牌、美丽乡村餐饮保障上率先突破,打造河北食品安全保障品牌。

省食安办、省食品药品监管局、省农业厅、省林业厅